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RoHS II指令正式在《欧盟官方公报》上发布|东莞华科东尼仪器有限公司

RoHS II指令正式在《欧盟官方公报》上发布

RoHS II指令正式在《欧盟官方公报》上发布经过多年的讨论,新RoHS指令2011/65/EU(也称RoHS II)终于在2011年7月1日发表在《欧盟官方公报》上。尽管没有引入新的限制物质,但相比*初的2002/95/EC指令,该指令在管控范围和法律责任方面发生了重大变化。

开放的范围

新的RoHS指令涵盖了除极少数豁免产品之外的几乎所有电子电气设备(EEE)。该指令附录I中新纳入了第11类产品,即不被1-10类产品涵盖的其它电子电气设备。需要电流或电磁场来实现至少一个预期功能的任何电子电气设备现在都将纳入RoHS管控范围。至此,之前未涵盖的电子电气设备都将纳入RoHS II中,包括以前处于“灰色地带”的产品,如电动玩具。

第8和第9类产品的豁免规定将逐步被淘汰,包括医疗设备(2014年7月22日起投放市场需符合新指令)、体外诊断医疗器械(2016年7月22日起投放市场需符合新指令)、控制和监视设备(2014年7月22日起投放市场需符合新指令)以及工业控制及监视设备(2017年7月22日起投放市场需符合新指令)。

未引入新限制物质

2011/65/EU 指令没有引入新的限制物质。但是,它引入了一套未来审查和修订限制物质清单的简化机制。今后重点审查的物质包括:六溴环十二烷(HBCDD)、三种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP和DBP)和纳米材料。

新豁免政策

RoHS II第2款第4条豁免了10种电子电气设备,包括载人或载货的交通工具(未经型式认证的电动二轮车除外)、有源植入性医疗器械以及光伏面板。

除以上豁免的电子电气设备外,还有一些针对限制物质的某些应用的特殊豁免。附录III给出了一张所有电子电气设备的所有豁免物质的更新列表,附录IV则规定了有关第8类和第9类产品的豁免。值得注意的是,豁免项目都存在有效期,相关方必须确保及时地重新申请延长豁免。

“均质材料”的法律定义

均质材料的定义一直被业界视为一个难题,因为它在原RoHS指令里没有法律定义,而是由技术咨询委员会给出定义。然而,2011/65/EU 指令引入了一条“均质材料” 的定义,即“一种由单一成分或由几种材料组合而成的,且不能被旋拧、切割、粉碎、研磨等机械作用分离成不同材料的材料。”

RoHS II成为CE标志指令

RoHS II成为一项CE标志指令,这意味着CE标志应根据768/2008/EC附录II模块A中的规定张贴在所有成品上。根据CE标志的要求,相关责任将在制造商、进口商和经销商之间分担;CE声明仍然是制造商的义务,而向欧盟市场投放符合规定的产品成为进口商和分销商的责任。CE标志现在不仅意味着电子电气产品符合所有适用的法规——如低电压指令或电磁兼容性的要求,也意味着符合RoHS。因此,产品的符合性和合格评定现在将包括符合RoHS义务。如果不确定产品是否符合RoHS,使用CE标志将违反欧盟法律。
 

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